Планирование
Получение одобрения Государственного экспертного центра
Развертывание
Отбор медицинских центров для участия в исследовании (Feasibility)
Удаленный мониторинг
Статистическая обработка результатов и написание статистического отчета
Подписание договоров
Страхование, логистика, лаборатория, хранение препарата
Компания Лайфплатинум проводит клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (экспериментально клинические исследования)
home1.jpg

Клинические исследования (КИ)

Клиническое исследование лекарственного препарата являются необходимым условием его регистрации и последующей продажи. Проведение клинических исследований - это комплексный и многоэтапный процесс, который включает множество активностей, связанных с планированием, написанием документации, контролем качества, сбором и обработкой данных.

Исследования изделий медицинского назначения 90%
90% Complete
Исследования биологически активных добавок 70%
70% Complete
Эпидемиологические исследования 60%
60% Complete
Изучение комплаентности пациентов 86%
86% Complete

Самое дорогое для нас - наши пациенты

Прежде, чем пройти курс лечения, каждого пациента консультируют врачи и специалисты Клиники, причем возможна как бесплатная (онлайн-консультация, видео-чат), так и очная консультации, по результатам которых вырабатывается дальнейшая стратегия лечения.
Наша главная задача – сделать так, чтобы лечение пациента было эффективным.

  • hideТрансфер для пациентов
  • hideБесплатная консультация
  • hideКакие документы нужно иметь
  • hideПерелет пациента
  • hideПроживание для пациента
  • hideПереводчик для пациента
  • hideE-mail архив всех этапов КИ
  • hideВидео-консультация
  • hideОплата услуг online
  • hideСтационар
home2.jpg

289

Звонков/сутки

3246

Пациентов в базе

7189

Видеочатов и консультаций

8190

Очередь попасть на КИ

Организация проведений клинических исследований

Основные этапы:

Формулирование гипотезы и основной цели исследования
Данный этап является очень важным в планировании будущего клинического исследования, поскольку от него будет зависеть дизайн клинического исследования.
Формирование проектной группы
После подписания договора происходит формирование проектной группы, которая состоит из представителей Спонсора и контрактно-исследовательской организации. Состав данной группы зависит от объема и комплексности проекта.
Дизайн исследования и написание синопсиса
После утверждения главной цели клинического исследования необходимо продумать, какие параметры необходимо изучить для подтверждения или опровержения гипотезы.
Предварительный отбор клинических центров
На данном этапе в синопсисе определены требования к проекту, понятна терапевтическая область, длительность и трудоемкость исследования.
Написание протокола и создание внутренней управляющей документации
Специалист по медицинской информации (Medical Writer) берет за основу утвержденный синопсис и приступает к написанию протокола клинического исследования. На этом этапе привлекается национальный координатор.
Получение одобрений ЛЭК и ГЭЦ МОЗ
В соответствии с требованиями законов, все материалы клинических исследований должны пройти экспертизу Государственного экспертного центра. Для этого формируется Заявка и приложения к ней, которые содержат исчерпывающую и детальную информацию о планируемом клиническом исследовании.

Доступные вакансии компании

Nor again is there anyone who loves or pursues or desires to obtain pain of itself, because it is pain,
but because occasionally circumstances occur in which toil.

Помощник руководителя

Договорная

по результату собеседования
  • Требования:
  • Опыт работы
  • Высшее образование
  • Понимание как оценить и выбрать поставщика
  • Очень нужна скурпулезность и внимательность
  • Важна самоорганизованность
  • Подробнее
Координатор

Договорная

по результату собеседования
  • Требования:
  • Высшее образование
  • Отличное знание языков
  • ПК - уверенный пользователь (MS Office, Internet);
  • Понимание как строить отношения и находить друзей
  • Подробнее
Менеджер по развитию

Договорная

по результату собеседования
  • Требования:
  • Высшее образование
  • Знание языков
  • Опыт работы не менее 2 лет
  • Знание и отслеживание рекламных компаний
  • ПК - уверенный пользователь
  • Подробнее
Менеджер по работе с клиентами

Договорная

по результату собеседования
  • Требования:
  • Понимание принципов разработки промо-материалов
  • Навыки ведения переговоров, проведения презентаций
  • Пнимание отличий развития бизнеса по предоставлению услуг и продуктов для B2B и B2C
  • ПК – очень уверенный пользователь
  • Подробнее

Nor again is there anyone who loves or pursues or desires to obtain pain of itself, because it is pain,
but because occasionally circumstances occur in which toil.

Готовы к общению

Если у вас появились любые вопросы относительно создания документации для клинического исследования, пишите на e-mail: info@lifeplatinum.org или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.

Новости КИ